黑龙江省药监局明确“六坚决两加强” 严格汛期药品安全管理

(资料图片仅供参考)

6日，记者从省药监局获悉，近期全省连续降雨，多地出现汛情和内涝，省药监局向全省各级药品监管部门和药品生产、流通、使用单位下发提示，明确“六坚决两加强”，严格汛期药品安全管理。

坚决做好药品生产经营场所防汛度汛。全面自查隐患漏洞，提前准备防汛物资，落实岗位责任，做到制度、人员、物资、应急“四到位”。

坚决保障药品生产经营物流人流安全。开展防汛安全教育，明确应急处置预案。掌握汛情信息，合理计划物流运输，减少车辆运转频次，做好车辆防漏措施。做好员工通勤保障，保障人员安全。

坚决防范原料辅料库房漏雨水淹。强化库房防雨防水养护，建立日夜检查巡查制度，保证库房设施设备完好，温度湿度控制设备有效运转，防汛物资储备充足。严格验收，杜绝淋雨、浸水、霉变原料辅料进入合格品库。增强养护，及时发现和处置温度湿度异常和变质、污染情况。

坚决防范制剂成品运输淋雨水浸。严格落实药品封闭运输等要求，保障在途运输安全，根据情况适当增加防雨防水措施。充分考虑装卸货物时防雨防水，切实进行有效防护。

坚决禁止过水原料辅料用于生产。对受雨淋水泡原料辅料，均转入不合格品区（库）存放，严格调查、评检验、纠正、评估措施后，根据结论进行相应处置，原则上应进行销毁处理。

坚决禁止过水制剂成品上市销售。针对受过雨淋水泡的制剂成品，药品生产企业应作销毁处理，药品经营企业和医疗机构应与供应商协商后作退货或就地销毁处理。

切实加强药品生产流通储运检查。各级药品监管部门要切实加强辖区内检查巡查，重点指导汛情严重地区企业加强和改进防护。对于防护措施不到位的企业，持续跟踪严格监督整改。

切实加强过水原料成品处置管控。各级药品监管部门对受雨淋水泡药品，要果断采取控制措施。严格评估企业整改和自我评估情况，坚决防止发生风险物料投入生产、问题产品上市销售。

记者：周姿杉；编辑：霍营；审核：彭溢；统筹：王玮